আইএসও 13485 সনদপত্র

【পরীক্ষা নীতি】 এই কিটটি ইমিউন ক্রোমাটোগ্রাফি দ্বারা পরীক্ষা করা হয়। পরীক্ষার স্ট্রিপ বরাবর এগিয়ে যাওয়ার জন্য নমুনাটি কৈশিক ক্রিয়াকলাপের অধীনে থাকবে। যদি নমুনায় SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন থাকে, তাহলে অ্যান্টিজেন নিউক্লিওক্যাপসিড প্রোটিনকে একটি মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি-কোটেড কণার সাথে একত্রিত করা হবে। ইমিউন কমপ্লেক্সটিকে SARS-CoV-2 মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি মেমব্রেনে স্থির করে ধরা হবে। যদি পরীক্ষার লাইন রঙ দেখায়, মানে ইতিবাচক; যদি পরীক্ষার লাইন কোনো রঙ না দেখায়, মানে নেতিবাচক। পরীক্ষার কার্ডে একটি মান নিয়ন্ত্রণ লাইনও রয়েছে, সনাক্তকরণ লাইনটি প্রদর্শিত হোক বা না হোক, সেখানে রঙিন থাকবে। যদি SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন থাকে, পরীক্ষার লাইনে একটি রঙিন রেখা প্রদর্শিত হবে। এই রঙিন লাইনের উপস্থিতি একটি ইতিবাচক ফলাফল নির্দেশ করে, যখন এর অনুপস্থিতি একটি নেতিবাচক ফলাফল নির্দেশ করে। একটি পদ্ধতিগত নিয়ন্ত্রণ হিসাবে পরিবেশন করার জন্য, নিয়ন্ত্রণ রেখা অঞ্চলে একটি রঙিন রেখা সর্বদা প্রদর্শিত হবে যা নির্দেশ করে যে নমুনার সঠিক পরিমাণ যোগ করা হয়েছে এবং ঝিল্লি উইকিং ঘটেছে। যদি কন্ট্রোল লাইন উপস্থিত না হয়, পরীক্ষার ফলাফলের ইঙ্গিত অর্থহীন, এই নমুনা পুনরায় পরীক্ষা করা আবশ্যক। 【সঞ্চয়স্থান】 সীলমোহর করা: কিটটি অবশ্যই 4-30℃ এ সংরক্ষণ করতে হবে, 24 মাসের জন্য বৈধ। শুষ্ক রাখ. খোলা: পরীক্ষার ক্যাসেটটি ফয়েল পাউচ খোলার পর 1 ঘন্টার মধ্যে ব্যবহার করতে হবে। 【পরীক্ষা পদ্ধতি】 1. আপনার হাত ধুয়ে শুকিয়ে নিন। প্যাকেজটি খুলুন এবং পরীক্ষার ক্যাসেটটি বের করুন। 2. বাক্সের টিউব হোল্ডারে নিষ্কাশন টিউবটি রাখুন। নির্যাস বিকারক R1 বোতলটি উল্লম্বভাবে নীচের দিকে চাপ দেওয়া হয় যাতে টিউবের প্রান্ত স্পর্শ না করেই দ্রবণটি নিষ্কাশন টিউবে অবাধে ফোঁটাতে দেয়। 8 যোগ করুন এক্সট্রাক্ট রিএজেন্ট R1 এর ফোঁটা নিষ্কাশন টিউবে। 3. সোয়াবের নমুনাটি নিষ্কাশন টিউবের মধ্যে রাখুন, প্রায় 15 সেকেন্ডের জন্য সোয়াবটি ঘোরান এবং সোয়াবের মধ্যে অ্যান্টিজেন ছেড়ে দিতে টিউবের প্রাচীরের বিপরীতে সোয়াবের মাথাটি টিপুন। সোয়াবটি মুছে ফেলার জন্য মাথার উপর সোয়াবটি চেপে ধরুন যাতে সোয়াব থেকে যতটা সম্ভব তরল অপসারণ করা যায়। নিষ্পত্তি ব্যাগে swabs নিষ্পত্তি. 4. এক্সট্রাকশন টিউবে ড্রিপার ইনস্টল করুন, টেস্ট ক্যাসেটের নমুনা গর্তে 2 ফোঁটা রাখুন এবং টাইমার চালু করুন। 5. 20-30 মিনিটের মধ্যে ফলাফল পড়ুন। 30 মিনিট পরে ফলাফল পড়া অবৈধ হতে পারে. DE IFU - নভেল করোনাভাইরাস (2019-nCoV) অ্যান্টিজেন টেস্টিং কিট (ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফি)-স্ব-পরীক্ষা...

সনদপত্র

ce কোভিড -19 অ্যান্টিজেন টেস্ট কিট

আফ্রিকান ক্লিনিকাল গবেষণা সংস্থা নিশ্চিতকরণ চিঠি