25OH ভিটামিন ডি মোট কিট (ইমিউনোফ্লোরেসেন্স)

【উদ্দেশ্যে ব্যবহার】

25OH ভিটামিন ডি টোটাল কিট (ইমিউনোফ্লোরেসেন্স) মূলত সিরাম এবং প্লাজমাতে 25-হাইড্রোক্সিভিটামিন D2 এবং D3 (25OH-D2 এবং 25OH-D3) এর ভিট্রো পরিমাণগত পরিমাপের জন্য। এটি রক্ত ​​​​প্রবাহে ক্যালসিয়াম এবং ফসফেটের ঘনত্ব নিয়ন্ত্রণ এবং হাড়ের স্বাস্থ্যকর বৃদ্ধি এবং পুনর্নির্মাণের প্রচারের ব্যবস্থাপনা এবং পর্যবেক্ষণে সহায়তা হিসাবে কার্যকর। 25OH ভিটামিন ডি ক্যালসিয়াম পরিবহনের জন্য দায়ী অন্যান্য টিস্যুতেও সক্রিয় হতে পারে (প্ল্যাসেন্টা, কিডনি, স্তন্যপায়ী গ্রন্থি …) এবং অন্তঃস্রাবী গ্রন্থি (প্যারাথাইরয়েড গ্রন্থি, বিটা কোষ…)।

ভিটামিন ডি হল ভিটামিন ডি 2 এবং ভিটামিন ডি 3 মনোনীত করার জন্য ব্যবহৃত সাধারণ শব্দ। যখন ত্বক অতিবেগুনি সূর্যের রশ্মির সংস্পর্শে আসে তখন মানুষ স্বাভাবিকভাবেই ভিটামিন ডি 3 তৈরি করে। লিভারে প্রধানত, ভিটামিন D3 25-Hydroxyvitamin D3 (25OH-D3) তে বিপাকিত হয় যা শরীরে সঞ্চালিত ভিটামিন ডি এর প্রধান রূপ। ভিটামিন D3 এবং ভিটামিন D2 খাদ্য বা খাদ্যতালিকাগত পরিপূরকের মাধ্যমে গ্রহণের মাধ্যমেও পাওয়া যায়।

ভিটামিন ডি এর অভাব রিকেট, অস্টিওম্যালাসিয়া, বার্ধক্যজনিত অস্টিওপোরোসিস, ক্যান্সার এবং গর্ভাবস্থার ফলাফলের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ ঝুঁকির কারণ। ভিটামিন ডি নেশা কিডনি এবং টিস্যুর ক্ষতি করতে দেখা গেছে।

【 পরীক্ষার নীতি】

পরীক্ষাটি একটি প্রতিযোগিতামূলক ইমিউনোডটেকশন পদ্ধতি ব্যবহার করে। কার্টিজের নমুনা কূপে নমুনা যোগ করুন। ক্রোমাটোগ্রাফির মাধ্যমে, নমুনা কনজুগেট প্যাডে মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি দিয়ে লেপা ফ্লুরোসেন্ট ল্যাটেক্স কণার সাথে প্রতিক্রিয়া দেখায়। জটিলটি পরীক্ষা লাইনে 25OH-D3 এবং বোভাইন সিরাম অ্যালবুমিন (BSA) এর সমযোজী দম্পতি দ্বারা বন্দী নাইট্রোসেলুলোজ ঝিল্লি বরাবর ছড়িয়ে পড়ে। নমুনাটিতে যত বেশি লক্ষ্যবস্তু থাকে, পরীক্ষা লাইনে কম জটিলতা জমা হয়। ফ্লুরোসেন্ট অ্যান্টিবডি সংকেতের তীব্রতা ক্যাপচার করা 25OH-D2/D3 এর পরিমাণ প্রতিফলিত করে। আমাদের কোম্পানি দ্বারা উত্পাদিত ইমিউনোফ্লুরেসেন্স পরিমাণগত বিশ্লেষক নমুনায় 25OH-D2/D3 এর ঘনত্ব সনাক্ত করতে পারে।

【 প্যাকেজ】

25 টেস্ট/বক্স

【 উপকরণ প্রদান করা হয়】

বিষয়বস্তু

25 কার্তুজ

1 ক্রমাঙ্কন কার্ড

25 তরল

1 রিলিজিং বাফার শিশি

【 আনুষাঙ্গিক প্রয়োজন কিন্তু প্রদান করা হয় না】

² ইমিউনোফ্লোরোসেন্স পরিমাণগত বিশ্লেষক (NRM-FI-1000)

² রিএজেন্ট স্ট্রিপ ইনকিউবেটর

² 25OH ভিটামিন ডি নিয়ন্ত্রণ

【 সঞ্চয়স্থান এবং স্থিতিশীলতা】

² সিল করা: কিটটি 10-30℃ এ সংরক্ষণ করা আবশ্যক, 18 মাসের জন্য বৈধ।

² খোলা: কার্টিজটি ফয়েল পাউচ খোলার পর 1 ঘন্টার মধ্যে ব্যবহার করতে হবে। খোলা পাতলা এবং রিলিজিং বাফার 12 মাস 2-8 8

【 পূর্ব সতর্কীকরণ এবং সাবধানতা】

ইন ভিট্রো ডায়গনিস্টিক ব্যবহারের জন্য।

প্যাকেজ সন্নিবেশ সাবধানে অনুসরণ করা আবশ্যক. প্যাকেজ সন্নিবেশ থেকে কোনো বিচ্যুতি থাকলে পরীক্ষার ফলাফলের নির্ভরযোগ্যতা নিশ্চিত করা যাবে না।

নিরাপত্তা সতর্কতা

সতর্কতা: এই পণ্য মানুষের নমুনা পরিচালনার প্রয়োজন. এটি বাঞ্ছনীয় যে সমস্ত মানব উৎসের উপকরণ সম্ভাব্য সংক্রামক হিসাবে বিবেচিত হয় এবং রক্তবাহিত রোগজীবাণুগুলির উপর OSHA স্ট্যান্ডার্ড অনুসারে পরিচালনা করা হয়। বায়োসেফটি লেভেল 211 বা অন্যান্য উপযুক্ত জৈব নিরাপত্তা অনুশীলনগুলি এমন উপকরণগুলির জন্য ব্যবহার করা উচিত যাতে সংক্রামক এজেন্ট রয়েছে বা রয়েছে বলে সন্দেহ করা হয়।

নমুনা সংগ্রহ, প্রক্রিয়াকরণ, সঞ্চয়, মিশ্রণ এবং পরীক্ষার প্রক্রিয়ায় যথাযথ প্রতিরক্ষামূলক ব্যবস্থা গ্রহণ করা উচিত; একবার নমুনা এবং বিকারক ত্বকের সাথে যোগাযোগ করলে, প্রচুর জল দিয়ে ধুয়ে ফেলুন; যদি ত্বকে জ্বালা বা ফুসকুড়ি দেখা দেয় তবে চিকিৎসা পরামর্শ/মনোযোগ পান।

নমুনা, ব্যবহৃত কার্তুজ এবং নিষ্পত্তিযোগ্য টিপস সম্ভাব্য সংক্রামক হতে পারে। স্থানীয় প্রবিধান অনুযায়ী পরীক্ষাগার দ্বারা সঠিক হ্যান্ডলিং এবং নিষ্পত্তি পদ্ধতি স্থাপন করা উচিত।

হ্যান্ডলিং সতর্কতা

মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে কিট ব্যবহার করবেন না। উত্পাদনের তারিখ এবং মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ লেবেলে রয়েছে।

বিকারক, ক্রমাঙ্কন কার্ড এবং কার্তুজের বিভিন্ন ব্যাচ মিশ্রিত করা যাবে না।

কার্তুজ নিষ্পত্তিযোগ্য এবং পুনরায় ব্যবহার করা যাবে না।

অনুগ্রহ করে স্পষ্টভাবে ক্ষতিগ্রস্ত কিট বা কার্তুজ ব্যবহার করবেন না।

অন্যান্য তরল দ্বারা ভেজা কার্টিজটিকে বিশ্লেষকের মধ্যে ঢোকাবেন না, যাতে যন্ত্রটির ক্ষতি না হয় এবং দূষিত না হয়।

অনুগ্রহ করে ল্যাবে উচ্চ তাপমাত্রা এড়িয়ে চলুন।

ক্রমাঙ্কন কার্ড এবং ইমিউনোফ্লোরেসেন্স পরিমাণগত বিশ্লেষক ব্যবহার করার সময় কম্পনশীল এবং ইলেক্ট্রোম্যাগনেটিক পরিবেশ থেকে দূরে থাকা উচিত। যন্ত্রের সামান্য কম্পন স্বাভাবিক। পরীক্ষার সময় কার্টিজ বের করবেন না।

দূষণ এড়াতে, বিকারক কিট এবং নমুনাগুলির সাথে কাজ করার সময় পরিষ্কার গ্লাভস পরিধান করুন।

সিস্টেম অপারেশন চলাকালীন সতর্কতাগুলি পরিচালনা করার বিস্তারিত আলোচনার জন্য, NORMAN পরিষেবার তথ্য পড়ুন।

【 নমুনা সংগ্রহ এবং প্রস্তুতি】

সিরাম অবশ্যই স্ট্যান্ডার্ড টিউব বা প্রো-কোগুলেশন টিউব দ্বারা সংগ্রহ করতে হবে যা সেপারেশন জেল দিয়ে ভিতরে ভরা। নমুনা অবিলম্বে পরীক্ষা করার পরামর্শ দেওয়া হয়. সিরাম 2-8℃ এ সংরক্ষণ করা উচিত; যদি পরীক্ষায় 24 ঘন্টার বেশি বিলম্ব হয়, তাহলে নমুনাটি -20℃ এ সংরক্ষণ করুন অথবা নিচে

তাপ নিষ্ক্রিয় এবং হিমোলাইসিস নমুনা পরিত্যাগ করা উচিত। যদি সিরামে বৃষ্টিপাত হয় তবে পরীক্ষার আগে সেন্ট্রিফিউগেশন অবশ্যই করা উচিত।

পরীক্ষার আগে নমুনাগুলি অবশ্যই ঘরের তাপমাত্রায় (10-30℃) পৌঁছাতে হবে। cryopreserved নমুনা শুধুমাত্র সম্পূর্ণ গলে, rewarming এবং মিশ্রণ পরে ব্যবহার করা যেতে পারে. হিমায়িত এবং গলানোর নমুনার পুনরাবৃত্তি এড়িয়ে চলুন।

【 পদ্ধতি】

প্রস্তুতি

এর ইনস্টলেশন ইমিউনোফ্লোরেসেন্স পরিমাণগত বিশ্লেষক（ NRM-FI-1000） এবং ইনকিউবেটর

অনুগ্রহ করে ব্যবহারের আগে ইমিউনোফ্লোরেসেন্স কোয়ান্টিটেটিভ অ্যানালাইজার (NRM-FI-1000) এবং রিএজেন্ট স্ট্রিপ ইনকিউবেটরের অপারেটরের ম্যানুয়ালটি সাবধানে পড়ুন।

ক্রমাঙ্কন কার্ড স্থাপন

প্রতিটি বাক্সে একটি লট-টু-লট বিচ্যুতি সংশোধন করার জন্য অনেক-নির্দিষ্ট ক্রমাঙ্কন কার্ড রয়েছে।

সিস্টেম স্ব-পরীক্ষা প্রম্পট অনুযায়ী পাওয়ার সুইচ চালু করুন, প্রধান ইন্টারফেস প্রদর্শনের জন্য যন্ত্রটির জন্য অপেক্ষা করুন।

"অ্যাস ম্যানেজমেন্ট" টিপুন।

তীরের দিক অনুসরণ করে কার্ড স্লটে ক্রমাঙ্কন কার্ড প্রবেশ করান, তারপর "পড়ুন" টিপুন। বিকারক প্রাসঙ্গিক তথ্য সহ ক্রমাঙ্কন কার্ডের লট নম্বর নিশ্চিত করুন, তারপর "ঠিক আছে" টিপুন।

প্রধান ইন্টারফেসে "রিটার্ন" টিপুন।

কার্তুজ

কার্টিজ খোলার আগে ঘরের তাপমাত্রায় পৌঁছাতে হবে।

টেস t পদ্ধতি

1. একটি পাতলা নল একটি স্থানান্তর পাইপেট ব্যবহার করে রিলিজিং বাফারের 90μL স্থানান্তর করুন৷

2. 10 μL নমুনা যোগ করুন (মানব সিরাম/প্লাজমা) একটি ট্রান্সফার পাইপেট ব্যবহার করে রিলিজিং বাফার ধারণকারী ডিলুয়েন্ট টিউবে এবং 10 বার পাইপেটিং করে ভালভাবে মিশ্রিত করুন।

3. টিউবটি টিউব ব্লকে 5 মিনিটের জন্য রেখে দিন।

4. কার্তুজটি সরান (ঘরের তাপমাত্রায় পৌঁছানোর পরে), 90μL ইনকিউবেটেড মিশ্রণটি কূপে আঁকুন এবং বিকারক স্ট্রিপ ইনকিউবেটরে 10 মিনিটের জন্য এটিকে সেঁকুন।

5. ইনকিউবেশনের পর কার্টিজটিকে ইমিউনোফ্লোরোসেন্স কোয়ান্টিটেটিভ অ্যানালাইজারে (NRM-FI-1000) নির্দেশিকা হিসেবে কার্টিজ তীর ব্যবহার করে ঢোকান এবং স্টার্ট এ ক্লিক করুন, তারপর যন্ত্রটি স্বয়ংক্রিয়ভাবে কার্টিজটিকে স্ক্যান করবে৷

সতর্ক করা

অনুগ্রহ করে সন্নিবেশ করার আগে কার্টিজের দিকটি পরীক্ষা করুন এবং সন্নিবেশটি সঠিক কিনা তা নিশ্চিত করুন।

তরলীকরণ

60 ng/mL কিটের সীমার চেয়ে বেশি ভিটামিন ডি সহ একটি নমুনা এবং একটি নির্দিষ্ট ফলাফলের প্রয়োজন হলে, নমুনাটি ম্যানুয়ালি স্বাভাবিক স্যালাইন দিয়ে পাতলা করা উচিত এবং তারপর পরীক্ষা পদ্ধতি অনুসারে পুনরায় পরীক্ষা করা উচিত। সর্বাধিক বৈধ তরলীকরণ অনুপাত হল 2 বার, সনাক্তকরণ সীমা হল 120 ​​ng/mL।

ফলাফল বিশ্লেষণ

বিশ্লেষক স্বয়ংক্রিয়ভাবে একটি ক্রমাঙ্কন বক্ররেখার মাধ্যমে প্রতিটি নমুনায় ভিটামিন ডি ঘনত্ব গণনা করে। ফলাফল ng/mL প্রকাশ করা হয়. আরও তথ্যের জন্য অনুগ্রহ করে ইমিউনোফ্লোরেসেন্স কোয়ান্টিটেটিভ অ্যানালাইজার (NRM-FI-1000) এর অপারেটরের ম্যানুয়ালটি পড়ুন।

【 ফলাফলের ব্যাখ্যা】

পরীক্ষার ফলাফল শুধুমাত্র রেফারেন্সের জন্য এবং এটি ক্লিনিকাল লক্ষণ, স্বাস্থ্য ইতিহাস এবং অন্যান্য পরীক্ষাগার পরীক্ষা, ইত্যাদির সাথে একত্রে ব্যাপকভাবে বিবেচনা করা উচিত। ফলাফল ক্লিনিকাল ডায়গনিস্টিক এর একমাত্র কারণ হিসাবে কাজ করতে পারে না।

সঠিক ফলাফল পেতে সমস্ত অপারেশন অবশ্যই অপারেটিং পদ্ধতির সাথে কঠোরভাবে হতে হবে। পরীক্ষার ফলাফলের নির্ভুলতা অপারেশনাল পদ্ধতিতে কোনো পরিবর্তন দ্বারা প্রভাবিত হতে পারে।

【 ক্রমাঙ্কন এবং ট্রেসেবিলিটি】

ক্রমাঙ্কন

কিটগুলির প্রতিটি ব্যাচে নির্দিষ্ট ক্রমাঙ্কন তথ্য থাকে, যা ক্যালিব্রেশন কার্ডে সংরক্ষিত থাকে।

ট্রেসেবিলিটি

25OH ভিটামিন ডি টোটাল কিটটি অত্যন্ত বিশুদ্ধ উপাদান ব্যবহার করে তৈরি একটি অভ্যন্তরীণ মানের সাথে সনাক্ত করা যায়।

【 মান নিয়ন্ত্রণ】

25OH ভিটামিন ডি মোট কিটের জন্য প্রস্তাবিত নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজনীয়তা হল নিয়ন্ত্রণের নমুনাটি 3 বার পরীক্ষা করা হবে, অতিরিক্ত নিয়ন্ত্রণগুলি স্থানীয়, রাজ্য এবং/অথবা ফেডারেল প্রবিধান বা স্বীকৃতির প্রয়োজনীয়তা এবং আপনার পরীক্ষাগারের মান নিয়ন্ত্রণ নীতির সাথে সামঞ্জস্য রেখে পরীক্ষা করা যেতে পারে। যদি একটি নিয়ন্ত্রণ তার নির্দিষ্ট সীমার বাইরে থাকে, তাহলে সংশ্লিষ্ট পরীক্ষার ফলাফলগুলি অবৈধ এবং নমুনাগুলিকে অবশ্যই পুনরায় পরীক্ষা করতে হবে।

নিম্নলিখিত পরামিতিগুলির উপর ভিত্তি করে প্রতিটি পরীক্ষাগারের নিজস্ব মানদণ্ড স্থাপন করা উচিত:

প্রতিটি নতুন লট.

প্রতিটি নতুন চালান (এমনকি যদি একই লট থেকে আগে পাওয়া যায়)।

প্রতিটি নতুন অপারেটর (একজন ব্যক্তি যিনি কমপক্ষে দুই সপ্তাহ ধরে পরীক্ষা চালাননি)।

মাসিক, স্টোরেজ অবস্থার উপর ক্রমাগত চেক হিসাবে.

যখনই সমস্যা (স্টোরেজ, অপারেটর, বা অন্যান্য) চিহ্নিত করা হয়

অথবা আপনার ল্যাবরেটরির স্ট্যান্ডার্ড QC পদ্ধতির প্রয়োজন অনুসারে অন্য সময়।